一次性醫(yī)用手套中環(huán)氧乙烷E0殘留檢測分析儀

一次性醫(yī)用手套中環(huán)氧乙烷E0殘留檢測分析儀

一次性醫(yī)用手套在生產(chǎn)和使用之后都需要進行滅菌處理，目前常用的手套滅菌方法有環(huán)氧乙烷滅菌

一、醫(yī)用手套滅菌原理

環(huán)氧乙烷滅菌是化學滅菌方法之一，環(huán)氧乙烷是一種這種廣譜滅菌劑，利用的是它能夠能與微生物上的蛋白質(zhì)上羧基(-COOH)、氨基(-NH3)、羥基(-OH)等發(fā)生反應，使蛋白質(zhì)失去活性而致使微生物死亡這一原理，從而達到了滅菌的目的。

二、為什么要對環(huán)氧乙烷殘留量進行檢測？

因環(huán)氧乙烷對人體有一定的危害，氣體可經(jīng)呼吸道吸收，易透過衣服、手套而被皮膚吸收。環(huán)氧乙烷的毒性可能由于在體內(nèi)轉(zhuǎn)化為甲醛或乙二醇，再氧化為草酸，引起細胞機能障礙；從而干擾神經(jīng)系統(tǒng)功能。環(huán)氧基是直接烷化劑，無需代謝活化即具有細胞遺傳毒性。大鼠吸入 LC502.63g/m3（4h），人吸入180mg/m3出現(xiàn)中毒癥狀，450mg/m3，60min，可嚴重中毒。

三、采用什么方法對環(huán)氧乙烷殘留量進行檢測？

在環(huán)氧乙烷EO滅菌環(huán)節(jié)中，會有一項強制性的檢測項目，叫環(huán)氧乙烷殘留量檢測，可以通過氣相色譜測出產(chǎn)品的EO殘留量，上海捷析儀器有限公司推出GC7890醫(yī)用手套中環(huán)氧乙烷(E0)殘留檢測分析儀采用頂空氣相色譜法測定環(huán)氧乙烷殘留具有檢測效率快，分析周期短，操作簡單，準確度高，該方法符合標GB/T14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第１部分：化學分析方法GB/T16886.7-2015 醫(yī)療器械生物學評價 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量（2）

四、分析儀器+配套設(shè)備

• 五、色譜與頂空操作條件
  醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷（EO）殘留
  儀器型號：GC7890   色譜柱：EO殘留分析用柱      使用溫度：200 ℃                  
  規(guī)格：30m*0.32m               標準物濃度：0.107mg/ml    樣品溫度：110℃
  色譜柱評價條件：              檢 測 器：FID       定量方法：外標法
  柱    溫：120℃     進樣I：180 ℃
  頂空條件： 加壓壓力：0.16MPa  載氣壓力：0.05Mpa
  樣品瓶 80℃
  閥     100℃
  管線   80℃

  五、譜圖

  

  我公司已整理出具體方案，使用GC7890醫(yī)用手套中環(huán)氧乙烷(E0)殘留檢測分析儀采用頂空氣相色譜法測定環(huán)氧乙烷殘留量，具體技術(shù)問題可致電咨詢我公司。